POSTE : Chef de Projet Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Vous êtes passionné(e) par le développement de produits innovants dans le secteur de la santé ? Nous recherchons pour intervenir chez notre client sur un projet défini, un chef de projet dispositifs médicaux H/F Vos missions : Phase de lancement du projet - Définition du besoin et des spécifications techniques : En collaboration avec les équipes marketing et R&D, vous définissez les besoins du marché et les spécifications techniques du produit - Élaboration du plan de projet : Vous établissez un plan de projet détaillé, incluant les livrables, les jalons, les ressources nécessaires et les risques potentiels - Constitution de l'équipe projet : Vous sélectionnez les membres de l'équipe projet en fonction de leurs compétences et de leur disponibilité Phase de développement - Suivi du développement technique : Vous assurez le suivi du développement des prototypes et des essais - Gestion des modifications : Vous gérez les demandes de changement et leur impact sur le projet - Coordination des fournisseurs : Vous sélectionnez et coordonnez les fournisseurs de composants et de services Phase de validation - Préparation des dossiers réglementaires : Vous préparez les dossiers techniques nécessaires aux demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) - Organisation des essais cliniques : Vous coordonnez les essais cliniques en collaboration avec les équipes médicales - Gestion des non-conformités : Vous traitez les non-conformités identifiées lors des essais et mettez en place les actions correctives nécessaires Phase d'industrialisation - Transfert technologique : Vous assurez le transfert des technologies de développement vers la production. - Qualification des équipements : Vous validez les équipements de production et les procédés de fabrication. - Lancement de la production : Vous coordonnez le lancement de la production en série. PROFIL : Diplômé(e) d'une école d'ingénieur, vous justifiez d'au moins 7 ans d'expérience dans la gestion de projets de développement de dispositifs médicaux. Vous maîtrisez les méthodologies de gestion de projet (Agile, Waterfall) et les outils associés (MS Project, etc.). Vous avez une excellente connaissance des réglementations en vigueur dans le secteur médical (CE, FDA). Vous êtes reconnu(e) pour votre leadership, votre capacité à fédérer les équipes et votre orientation résultats.