Descriptif du poste: En qualité d'Ingénieur Senior Qualification d'Équipements, vous interviendrez sur des projets stratégiques de validation et de mise en conformité d'équipements industriels pour nos clients pharmaceutiques en Île-de-France. À ce titre, vous serez amené(e) à : * Piloter et coordonner les projets de qualification d'équipements de production (solides, liquides, injectables, etc.). * Rédiger et/ou approuver la documentation de qualification (URS, protocoles & rapports de QI/QO/QP, change control). * Participer à la gestion et au suivi de la conformité des équipements selon les référentiels en vigueur (BPF/GMP, 21 CFR Part 11.). * Contribuer à la définition des critères d'acceptation, à l'analyse des risques et à la gestion des non-conformités. * Encadrer et animer des équipes projet multidisciplinaires (production, maintenance, assurance qualité...). * Assurer l'interface technique entre les différents services et les fournisseurs d'équipements. * Former et accompagner les utilisateurs finaux lors des phases de mise en service/qualification. * Apporter votre expertise en support aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections réglementaires. * Proposer et mettre en place des axes d'amélioration continue sur les processus de qualification ou les équipements concernés. Profil recherché: Profil recherché : * Diplôme de Pharmacien industriel ou Bac+5 (Ingénieur, Master 2) en ingénierie, pharmacie, génie des procédés, ou discipline équivalente. * Expérience significative (minimum 5 ans) en qualification/validation d'équipements de production au sein de l'industrie pharmaceutique. * Pratique avérée de la gestion de projet et du management transversal. * Solides compétences en rédaction documentaire technique et réglementaire. * Maîtrise des exigences réglementaires et normatives (BPF, GMP, ICH Q9/Q10...). * Anglais professionnel indispensable.