En tant que Responsable Qualification & Validation : * vous définissez et pilotez la stratégie de qualification et de validation du site, en garantissant la conformité aux exigences réglementaires et aux référentiels GMP * vous encadrez un collaborateur dédié aux activités Q/V * Vous réalisez les différentes étapes IQ/OQ/PQ des équipements, utilités, systèmes et procédés, et assurez la cohérence de l'ensemble des livrables (analyses de risques, protocoles, rapports, procédures). * Vous conduisez les validations de procédés, y compris celles menées en environnement aseptique, en veillant à la robustesse technique et documentaire. * Interlocuteur clé lors des audits autorités, clients et internes, vous garantissez l'alignement du périmètre Q/V avec les standards de qualité du site. * Vous contribuez également aux projets d'industrialisation : transferts vers la production, qualification de nouveaux équipements, optimisation des procédés et initiatives d'augmentation de capacité. * Enfin, vous pilotez des actions de remédiation, soutenez les activités Q/V en routine et prenez part aux projets transverses associant Qualité, Production et Maintenance, dans une démarche d'amélioration continue du système qualité. * Contrat cadre. * Poste clé au sein d'un site stratégique, avec une réelle autonomie et responsabilité. * Conditions de travail agréables : Site à taille humaine, esprit collaboratif et valeurs partagées. .* Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou équivalent dans un domaine scientifique. * Vous justifiez d'une expérience significative en qualification/validation en environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux, idéalement en environnement aseptique * Vous faites preuve de rigueur, de pragmatisme, d'aisance en contexte réglementaire exigeant et d'une capacité à travailler en transversalité.