Ingénieur Qualification / Validation F/H - Qualité (H/F) 75 - PARIS 01
Offre n° 8818421
Ingénieur Qualification / Validation F/H - Qualité (H/F)
75 - PARIS 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 27 juin 2025
Descriptif du poste: / VOTRE CHALLENGE ? Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification / Validation pour rejoindre notre équipe dynamique, vous interviendrez sur l’ensemble du cycle de vie des équipements et processus critiques, dans le respect des exigences réglementaires (BPF, GMP, ISO). * Rédaction et mise en œuvre de protocoles de qualification (QI, QO, QP) et de validation ;(process, nettoyage, utilités, systèmes informatisés) * Suivi des qualifications d’équipements de production, salles propres, HVAC, autoclaves, etc ; * Coordination avec les équipes projets, production, maintenance et assurance qualité ; * Analyse de risques (AMDEC, HAZOP) et définition de plans de validation ; * Gestion des déviations, CAPA et requalifications périodiques ; * Participation aux audits internes et inspections réglementaires. Profil recherché: / QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ? * Diplômé d’une formation supérieure de type école d’ingénieurs, master en sciences / qualité / procédés ou équivalent ; * Minimum de 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique ; * Bonne maîtrise des référentiels réglementaires (GMP, FDA, GAMP 5) ; * Anglais courant.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 4 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses
Employeur
PRODUCT DEVELOPMENT EMPLOYENEURSHIP
QUI SOMMES-NOUS ? TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT. QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ? Il s'articule autour de 5 p...
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