Votre rôle sera essentiel pour garantir la qualité et la conformité des analyses en laboratoire, impliquant une forte dimension d'investigation et de documentation : Gestion des Analyses : Enregistrer, planifier et réaliser des tests spécifiques (DEL, tests extractibles). Documentation et Validation : Enregistrer tous les résultats, rédiger les Fiches Tests Laboratoire (FTL) et les rapports de synthèse. Vous vérifiez la cohérence des résultats et participez à l'approbation des FTL et à la validation des données dans SAP. Non-Conformités et CAPA : Ouvrir et gérer les Fiches de Non-Conformité (OOS, FTNC, CAPA). Mener les investigations approfondies pour identifier les causes racines/probables, rédiger et dérouler les protocoles d'investigation, puis proposer des actions correctives et préventives. Expertise Technique : Être référent(e) sur des équipements et méthodes d'analyse spécifiques. Rédiger les protocoles de validation d'équipements/méthodes et dérouler les tests associés. Amélioration Continue : Rédiger ou mettre à jour les modes opératoires et procédures, et proposer toute pertinente. Support et Formation : Apporter un support technique aux équipes projets et au service Qualité. Participer à la création de modules de formation et anciens les nouveaux arrivants et les collègues. Je recherche un(e) candidat(e) ayant une solide formation et une expérience indispensable en environnement réglementé. Formation : Niveau Bac+2/3 minimum (type BTS, DUT, ou équivalent technique/scientifique). Expérience Clé : Une expérience professionnelle obligatoire est requise sur l'analyse de données en HPLC (Chromatographie en phase liquide haute performance). Compétences Techniques : Maîtrise de l'utilisation des équipements de laboratoire, notamment l' HPLC et la Spectrométrie infrarouge . Compétences Informatiques : Bonne connaissance de la bureautique (Word, Excel) et pratique des systèmes d'information comme SAP (ou un ERP équivalent). Qualités : Rigueur scientifique, autonomie, capacité d'investigation, et un excellent relationnel pour la formation et le travail en équipe.