POSTE : Consultant Validation des Systèmes Informatisés H/F DESCRIPTION : Consultant Validation des systèmes informatisés Pharmaceutique H/F 1.Description de poste La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Normande et recrute un consultant Validation des Systèmes Informatisés H/F en CDI à Louviers. Vous êtes amené(e) à : * Approbation d'URS et spécifications * Approbation de plans de validation * Approbation des analyses de risques * Approbation des protocoles/cas de tests de QD/QI/QO/QP * Approbation des exécutions des tests des QD/QI/QO/QP * Evaluation et clôture des anomalies * Approbation des rapports de QD/QI/QO/QP * Suivi de l'état d'avancement des activités de qualification PROFIL : 2.Profil candidat De formation ingénieur ou master, vous justifiez de 4 ans d'expériences minimum dans l'industrie pharmaceutique. - Vous avez des connaissances sur le déroulement de tests (annexe 11 des BPF) et des qualifications - Vous maîtrisez les référentiels 21CFR PART11 et/ou GAMP5 - Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification - Vous avez un bon niveau d'expertise sur la rédaction des protocoles. Vous êtes rigoureux(se) et autonome - Vous disposez de très bonne capacité d'organisation et d'adaptation. - Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d'analyse. - Vous disposez d'un niveau d'anglais professionnel. Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l'ensemble de nos collaborateurs. Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, et si nous parlions ensemble de vos ambitions pour les prochaines années ?