POSTE : Pharmacien Assurance Qualité H/F DESCRIPTION : Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Pharmacien Assurance Qualité. Vous souhaitez rejoindre une industrie pharmaceutique, sur site exploitant ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions principales consisteront à : Qualité & conformité - Veiller au respect des BPDG, BPF et du Code de la santé publique. - Participer activement aux sujets Assurance Qualité de la filiale. - Apporter un soutien dans l'application des Bonnes Pratiques de Distribution (GDP). Réclamations qualité & déviations - Traitement des réclamations produits (analyse, réponse, actions). - Enregistrement et enquête sur les déviations. - Définition et suivi des CAPAs. Audits & inspections - Préparer et accompagner les audits internes et inspections réglementaires. - Mettre à jour les procédures et assurer le suivi du plan d'audit. Coordination & partenariats - Collaboration avec la Supply Chain et les prestataires logistiques. - Révision des cahiers des charges et Technical Quality Agreements. Ruptures & communication aux autorités - Déclaration des tensions d'approvisionnement (Trustmed, DP-Rupture). - Mise à jour du plan de gestion des pénuries. Indicateurs & qualité produit - Suivi des KPI qualité et participation aux revues de performance (APR/PQR). - Détection et analyse des tendances qualité. Support international & formation - Soutien qualité aux équipes Globales - Formation GDP des collaborateurs (initiale et continue). La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Modalités : - Localisation : Ile de France (92) - Hybride - CDI en Consulting - durée de 12 mois PROFIL : Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Vous êtes Docteur en Pharmacie inscrit à l'ordre. - Expérience de 5 ans minimum sur un site exploitant, avec une bonne connaissance des BPF et BPDG. - Maîtrise de l'anglais professionnel (écrit/oral).