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Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F 06 - NICE
Offre n° 9042171
Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F
06 - NICE - Localiser avec Mappy
Publié le 10 décembre 2024
Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l\'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : Bureau d\'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE. Page Personnel recherche un Chargé d\'Affaires Réglementaires pour une société spécialisée dans les dispositifs médicaux, basée à Nice. Avec au moins 5 ans d\'expérience dans le domaine, vous serez responsable de la gestion des exigences réglementaires et de la conformité des dispositifs médicaux aux normes en vigueur. Vos missions : * Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, * Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, * Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques, * Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie, * Participer aux audits internes et externes, notamment en ce qui concerne les exigences réglementaires, * Assurer la veille réglementaire et normative et informer les équipes des évolutions. * Bac +5 minimum dans le domaine des dispositifs médicaux, des sciences ou équivalent, * Au moins 5 ans d\'expérience en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux, * Excellente connaissance des normes ISO 13485, 21 CFR 820 et des directives 93/42/CEE et MDR 2017/745, * Au moins une expérience avérée en gestion de dossiers techniques et de marquage CE, * Capacité à travailler en équipe, rigueur et organisation, * Anglais technique, lu et écrit. Poste ouvert aux candidats en situation de handicap....
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
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