Notre client dans le secteur Santé et pharma recherche un/une Consultant(e) Assurance Qualité IT & Validation H/F Description de la mission : Dans le cadre d'un besoin de renfort de compétences, note client va rechercher un freelance expérimenté sur la partie Qualité & Validation . Vous interviendrez en tant que responsable Qualité Projet. Ainsi vos missions seront les suivantes : - Vérifier de la qualité des livrables de validation conformément aux exigences - Mise en place et suivi des processus Qualité IT, prise de décision, validation des conformités ou des changements à effectuer etc - Réaliser les revues périodiques des SI. - Réaliser un reporting de l'avancement des validations en cours, - Maintenir la mise à jour de l'inventaire des SI. - Participer à la définition et la mise en place des processus associés aux systèmes. - Participer à l'amélioration du processus de validation des SI - Assurer la formation des utilisateurs - Vérifier les documents de validation émis lors des projets ou portés par les changements -Contribuer à l?amélioration continue des processus et activités Qualité en adéquation avec les exigences internes, en intégrant l?utilisation de l?intelligence artificielle dans les pratiques. Profil candidat: Profil recherché : Connaissance des annexes BPF 11, 15 et 20 Connaissance de la norme 21 CFR part 11 Expérience réussie dans le secteur de la santé / pharma