Descriptif du poste: Poste :Vous jouerez un rôle clé dans la conception, la vérification et la validation de nos systèmes, en assurant leur conformité aux normes réglementaires les plus strictes. Vos Missions * Définir et documenter l'architecture système du dispositif (matériel, logiciel, interfaces). * Rédiger les spécifications des sous-systèmes en accord avec les exigences cliniques, réglementaires et techniques. * Assurer la conformité aux exigences de sécurité électrique et de compatibilité électromagnétique (CEM). * Participer activement aux analyses de risques et aux tests de vérification système. * Préparer la documentation technique pour les dossiers réglementaires. * Vérifier et valider la traçabilité des exigences système. * Collaborer étroitement avec les développeurs pour identifier et résoudre les dysfonctionnements. * Apporter un support technique aux équipes réglementaires et qualité. * Appliquer les règles de sécurité et de santé au travail. Profil recherché: Profil : Issu d'une formation BAC+5 en logiciel ou mecatronique ou systèmes embarqués et vous disposez d'une expérience d'au moins 3 ans sur un projet similaire dans le secteur medical. Maitrise des normes medicales idealement * Maîtrise de la gestion de la traçabilité des exigences. * Expérience pratique avec les outils de versioning (Git) et de gestion (Jira). * Solides compétences rédactionnelles. * Rigueur, méthode et esprit d'analyse. * Esprit d'équipe et excellente communication interdisciplinaire. Sophia Engineering est engagée dans la lutte contre les discriminations et la promotion de l'égalité des chances.