Missions principales1. Conception et préparation des études cliniques-           Rédiger ou relire les documents d'études cliniques (protocoles, cahiers de laboratoire, consentements, fiches d'information)-           Mettre en place les études auprès du service technique et des investigateurs (France et filiales : Afrique du Sud, Asie, Europe)-           Assurer la gestion documentaire, technique et scientifique des études, en interaction étroite avec les services internes, les filiales et les clients.2. Supervision & Conduite opérationnelles des études clinique-           Superviser la réalisation d'études clinique de sécurité dans leur intégralité-           Vérifier le bon déroulement des études (suivi des inclusions, respect du protocole et de la demande du Sponsor, conformité aux standards qualité IEC, respect des délais et des coûts)-           Garantir la qualité, la conformité réglementaire et la robustesse scientifique de l'ensemble des études menées.3. Analyse scientifique et production des livrables-           Contrôler et synthétiser les données, interpréter les résultats.-           Rédiger le rapport d'étude3. Gestion Commerciale & Relation Clients-           Traiter, analyser et répondre aux appels d'offres.-           Assurer un reporting précis, structuré et fiable auprès de la direction et des clients.-           Contribuer à la satisfaction client par une communication proactive, didactique et orientée solutions.4. Qualité & Process-           Rédiger, mettre à jour et optimiser les procédures internes du service.-           Réaliser les contrôles internes nécessaires pour garantir conformité, rigueur et performance.-           Contribuer à l'amélioration continue des processus et à la standardisation des pratiques.