Descriptif du poste: Finalité du poste  Instruction et notification des demandes de modifications d'AMM dans le champ du pôle. Notification des traductions d'AMM et de modifications. Participation à la traçabilité des dossiers, à leur instruction et leur suivi. Activités principales 1.    Instruction des demandes de modifications de catégories 1 et 2 nationales et européennes :  -    Contrôle de la présence, de la conformité des pièces justificatives par rapport aux attentes réglementaires, scientifiques ou techniques, définies -    Contrôle du contenu du dossier, vérification des données administratives, réglementaires et/ou scientifiques nécessaires pour le traitement des dossiers -    Alerte du manager/Evaluateur coordinateur référent, en cas d'écart ou d'anomalie en instruisant le dossier -    Demande le cas échéant, des compléments d'informations aux industriels, interlocuteurs ... -    Vérification des quittances selon le mode opératoire dédié -    Interaction avec les autres pôles de la direction et/ou les directions médicales et scientifique si nécessaire  -    Réorientation du dossier si nécessaire  Traitement de certaines procédures européennes (cat 1-2) :  -    Validation, recevabilité des procédures FR RMS -    Démarrage de la procédure, suivi et respect des calendriers réglementaires   -    Création et saisie dans la base de données européennes CTS -    Vérification des quittances sur procédures FR CMS et clôture -    Respect des délais réglementaires et des délais de gestion de l'instruction des dossiers. 2.    Notification : -    Rédaction des documents (courriers, décisions, notifications) :  o    en identifiant le type de décision /courrier à réaliser   o    en élaborant la décision, selon les formats types applicables  o    en détectant les erreurs ou incohérences et en alertant le manager /évaluateur coordinateur référent 3.    Traçabilité   -    Participer au recueil de données statistiques, en mettant à jour les bases de données de son domaine (CTS, STD). -    Assurer la traçabilité de l'instruction des dossiers en archivant électroniquement sur le réseau les pièces nécessairesPrésentation du poste Direction : Direction des Autorisations (DA) Pôle : Instruction, notification AMM et modifications (INOTIF) Liaisons hiérarchiques : Cheffe du Pôle INOTIF, directrice et directrices adjointes Collaborations internes et externes :  Internes : Agents du pôle, agents de la DA, DMFR Externes : Firmes pharmaceutiques (demandeurs et titulaires d'AMM, exploitants...) Compatible télétravail : ☒oui     ☐non  Caractéristiques administratives Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement. Catégorie d'emploi : CE 3 Rattachement du poste : SAINT-DENIS CEDEX Adresse d'envoi des candidatures :  A l'attention de Nathalie PEYSSON xxxxxxxxxxxxxxxx  Date limite de dépôt des candidatures : 12/03/2026 Référence technique : Ingrid ABRANTES, Cheffe de pôle   Profil recherché: Formation / Diplôme : Baccalauréat demandé, BAC +2 souhaité Expérience professionnelle requise : Une expérience dans le domaine du secrétariat médical et/ou connaissance du milieu médical Compétences clés recherchées : -    Maîtrise de Word,  -    Excel et de l'utilisation de la messagerie électronique,  -    Connaissance de la feuille de style  -    Utilisation d'internet  -    Autonomie,  -    Rigueur,  -    Disponibilité,  -    Sens du travail en équipe  -    Facilités relationnelles  -    Discrétion et confidentialité  -    Dynamique,  -    Réactif  -    Connaissance de l'anglais