Descriptif du poste: Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets Life Sciences. Nous accompagnons nos clients des secteurs pharmaceutique et dispositifs médicaux à garantir la conformité, la performance et la sécurité de leurs installations industrielles à travers des projets de qualification et validation d'équipements à forte exigence réglementaire. Dans le cadre d'un programme d'industrialisation, nous recherchons un ingénieur Qualification / Validation F/H pour intervenir sur la qualification et la validation des équipements sur la région Lyonnaise (69). Vos missions : Réaliser la qualification et validation des équipements (presses à injecter, salles propres, utilités critiques) selon les exigences GMP, ISO 13485 et GAMP5 ; Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ et plans de validation ; Mener les analyses de risques et assurer la traçabilité des exigences réglementaires ; Exploiter les outils de validation et statistiques (Minitab, capabilité, DOE, méthodes de mesure) pour évaluer la robustesse des process ; Participer à la rédaction de la documentation technique et au suivi des déviations et CAPA ; Accompagner les équipes locales sur les différents sites internationaux dans la mise en œuvre et le maintien de la conformité des équipements. Profil recherché: Apportez vos compétences : Issu(e) d'une formation d'ingénieur et/ou assurance qualité, vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans en qualification / validation équipements dans les secteurs Pharma ou Dispositifs Médicaux ; Vous maîtrisez des outils de validation et des logiciels ; Vous connaissez les référentiels GMP, ISO 13485, GAMP5 ; Vous parlez couramment anglais pour évoluer dans un environnement international (Niveau B2/C1). Rencontrons-nous : Vous souhaitez mettre votre expertise en validation au service de projets industriels à dimension internationale, dans des environnements réglementés et exigeants ? Rejoignez KALI GROUP et contribuez à la performance et à la conformité des installations de demain.