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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F 75 - PARIS 01
Offre n° 9106774
Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
75 - PARIS 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 12 décembre 2024
POSTE : Chargé d'Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Missions - Assurer la conformité réglementaire des activités promotionnelles concernant les Dispositifs médicaux du groupe. - Organiser la validation des documents promotionnels en lien avec les filiales et les Directions Commerciales, Affaires réglementaires DM & médicales et juridiques du siège. - Être l'interlocuteur clé et conseiller les Business Units sur les aspects conformité, notamment lors de l'élaboration des campagnes publicitaires et des documents promotionnels. - Conseiller les opérationnels dans l'application des politiques groupe concernant la promotion. - Participer aux audits organisés par la compliance et aux inspections. - Assurer la veille réglementaire (Evolution de la réglementation Pharmaceutique et codes de bonnes pratiques promotionnelles applicables aux Dispositifs médicaux) et en analyser l'impact sur les procédures internes. PROFIL : Profil : - Pharmacien ou formation scientifique supérieure en santé humaine (et/ou expériences/compétences équivalentes) - Connaissance de l'environnement réglementaire lié au dispositif médical et au produit pharmaceutique. - Formation complémentaire en Droit de la Santé serait un plus.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 37000,00 Euros à 50000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
EXCELYA
Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excel...
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