Spécialiste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires F/H - Qualité (H/F)

Spécialiste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires F/H - Qualité (H/F) 75 - Paris 1er Arrondissement

Ajouter cette offre à ma sélectionOffre ajoutée à ma sélection

Offre n° 9117201
Spécialiste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires F/H - Qualité (H/F)

75 - Paris 1er Arrondissement - Localiser avec Mappy

Publié le 16 février 2026

Descriptif du poste: Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Spécialiste QARA, au sein d'une équipe constituée de 2 personnes. Vos principales missions: * Gérer la documentation technique (CE et FDA) * Assurer la gestion des risques * Contribuer à la consolidation du SMQ * Conduire les audits * Effectuer les activités de PMS N+1: Head of QARA Profil recherché: * Expérience: minimum 5 ans en QARA - Dispositifs Médicaux Logiciels * Réglementations: CE et/ou FDA * Bon niveau d'anglais requis

Type de contrat

CDI
Contrat travail

Salaire

55 - 60 k€ brut annuel

Profil souhaité

Expérience

5 An(s)Cette expérience est indispensable

Informations complémentaires

Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Activités des agences de placement de main-d'œuvre

Employeur

BRIGHTR

Entreprise à taille humaine, qui développe un dispositif médical logiciel (SaMD) de classe IIa, pour une commercialisation en Europe (en cours) et aux Etats-Unis (à venir).