POSTE : Chargé de Validation de Process H/F DESCRIPTION : Rattaché/e au Responsable Introduction Nouveaux Produits & Validation, le/la chargé/e de projets transfert/ validation process a pour mission de coordonner et exécuter les activités de développement et transfert de nouveaux produits sur le site en transverse avec les différents départements du site. Il/elle veille également à l'amélioration des produits fabriqués sur le site dans le respect qualité (BPF, FDA) des délais, des coûts et des procédures en vigueur. Principales missions : - Mettre en oeuvre et piloter les projets de développements et/ou de transfert jusqu'à l'étape de validation : - Réaliser les études de développement de nouveaux produits et des tests de formulation en accord avec le planning ; - Rédiger les protocoles et les rapports associés ; - Assurer le reporting à l'équipe projets d'introduction des nouveaux produits ; - Mettre en oeuvre la stratégie de transfert ; - Suivre les premiers lots de validation avec la production ; - Coordonner les activités en lien avec les différents services impliqués ; - Être le contact client pour les problématiques liées au développement et au transfert de nouveaux produits - Assurer la mise à jour des procédures en lien avec les activités de développement et de transfert. - Supporter la production lors de résolution de problèmes qualité et participer à l'amélioration continue des procédés - Mettre en oeuvre et piloter des projets liés aux process (changement de Matières Première, Articles de conditionnement) Participer à la réalisation de la politique HSE : - Prendre les dispositions pour identifier, éliminer ou maîtriser les dangers/risques liés au travail/à l'environnement et communiquer le cas échéant. - Avoir un comportement ne mettant pas en danger sa santé ou la santé d'autrui et respectueux de l'environnement. - Connaître les procédures internes HSE relatives à son secteur et veiller à leur respect. Participer à la réalisation de la politique Qualité : - Prendre connaissance des procédures internes et de leurs mises à jour régulières relatives à son secteur d'activité. Les respecter et les faire évoluer. - Reporter tous les événements observés et/ou découverts qui pourraient avoir un impact sur l'efficacité, la qualité, la sécurité, l'activité ou la pureté des matières ou produits ou ayant une implication réglementaire. *Liste des activités non exhaustive Vous bénéficierez du statut Cadre au forfait avec 213 jours travaillés par an et 15 JRTT Tickets restaurant d'une valeur de 9€10 (60% part employeur) Diverses primes : Avantages CSE PROFIL : VOUS ETES : - De formation Bac +5 Ingénieur en génie des procédés ou domaine équivalent - 5 ans minimum sur un poste similaire - Vous êtes rigoureux(se) et autonome dans le suivi et la priorisation de vos activités - Doté(e) d'une capacité d'analyse critique, vous analysez les problèmes avant de les présenter et êtes force de proposition VOUS CONNAISSEZ : - Les référentiels en vigueur (BPF, cGMP, Pharmacopée Européenne, USP) VOUS AVEZ : - Le goût du travail en équipe et une manière de travailler collaborative - Idéalement de l'expérience sur les méthodologies Quality by Design et analyses de risque ainsi que sur les plans d'expérience. - Une expérience en production de médicaments de formes injectables ou pommades / gel - Un niveau d'anglais vous permet d'assurer efficacement la rédaction documentaire, ainsi que l'interface avec les interlocuteurs anglophones - Envie d'évoluer dans le milieu de la sous-traitance pharmaceutique