POSTE : Responsable Assurance Qualité Système H/F DESCRIPTION : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son Responsable Assurance Qualité Système H/F en CDI. En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du site, le (la) Responsable AQ Système aura pour objectif de coordonner et de gérer les activités Qualité système et Qualification Validation du site. Pour cela, les principales missions à assurer seront : - La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ), - L'assurance de la conformité aux exigences des processus, - Le pilotage de la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI), - La gestion et coordination opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations), - La participation aux audits et inspections du site, - Le Management de l'équipe de techniciens. PROFIL :