POSTE : Responsable Qualification Validation - Sanofi - R2842484 H/F DESCRIPTION : Supplay Évreux recrute pour Sanofi un(e) Responsable Qualification & Validation pour son site du Trait. Rejoignez une équipe Qualité engagée dans l'excellence opérationnelle et l'amélioration continue, au coeur de projets stratégiques en environnement pharmaceutique stérile. Lieu : Le Trait Dates de mission : 16/ Rémunération : 3 956,76 EUR brut mensuel Missions Au sein de l'équipe Qualité, vous construisez et garantissez la mise en oeuvre des stratégies de validation des projets du site. Vos principales responsabilités : Garantir le respect des procédures qualité et des standards Sanofi en validation Présenter les activités de validation lors des inspections et audits Assurer la conformité réglementaire du site (veille GMP et standards groupe) Évaluer les impacts réglementaires et rédiger/approuver les guides de validation Harmoniser et simplifier les procédures et documents de validation Gérer et suivre les événements qualité (Change Control, CAPA, déviations) Piloter les projets de validation dans le respect des délais et protocoles Rédiger les plans de validation et approuver protocoles et rapports Participer aux réunions projets avec les équipes site Manager transversalement les ressources validation et accompagner les prestataires CSE, MUTUELLE, PARTICIPATION PROFIL : Profil recherché Compétences Rigueur scientifique et forte culture qualité Excellentes capacités de travail en équipe et de communication Esprit d'analyse, capacité de décision et d'adaptation Maîtrise des référentiels cGMP, BPF, ICH, pharmacopée Expertise en validation de procédés stériles/injectables Connaissance des équipements de préparation, remplissage, mirage et conditionnement Formation & expérience Bac +5 scientifique ou Diplôme de Pharmacien 10 ans minimum d'expérience en qualification/validation Expérience impérative en industrie pharmaceutique stérile injectable Anglais courant (lu, écrit, parlé) Vous souhaitez contribuer à des projets de validation à fort impact dans un environnement pharmaceutique exigeant ? Postulez dès maintenant !