POSTE : Expert en Qualification de Lyophilisateurs H/F DESCRIPTION : Nous recherchons un profil expérimenté pour intégrer notre équipe en tant qu'Expert en Qualification de Lyophilisateurs. Dans le cadre de ce rôle, vous serez responsable de garantir la performance, la conformité réglementaire et l'optimisation des lyophilisateurs utilisés. Vos missions principales : - Planifier, coordonner et réaliser les qualifications opérationnelles des lyophilisateurs (IQ/OQ/PQ). - Rédiger et mettre à jour les protocoles de qualification et les rapports associés. - Assurer la conformité aux réglementations (normes GMP, FDA, etc.) et aux standards qualité internes. - Diagnostiquer les éventuelles anomalies et proposer des solutions correctives pour optimiser la performance des équipements. - Collaborer avec les équipes maintenance, production et qualité pour garantir l'intégration et l'efficacité des lyophilisateurs. - Former les membres de l'équipe sur les pratiques liées à l'utilisation et la qualification de ces équipements. PROFIL : - Minimum 5 ans d'expérience dans la qualification de lyophilisateurs ou équipements similaires en milieu industriel (pharmaceutique, biotechnologie, etc.). - Bac +5 en Ingénierie, Science des Matériaux, Génie des Procédés ou domaine similaire. - Expertise dans les méthodologies de qualification (IQ/OQ/PQ). - Maîtrise des réglementations appliquées aux industries pharmaceutiques (GMP, FDA). - Excellentes compétences analytiques et rédactionnelles. - Capacité à travailler dans un environnement collaboratif et dynamique.