Mission: - Etablissement de la stratégie de qualification des équipements analytiques - Rédaction, vérification, approbation des protocoles des tests (IQ/OQ/PQ/FAT/SAT), - Suivi de l'exécution des tests de Commissioning et de Qualification, - Vérification et approbation des Rapports, - Revue documentaire des dossiers de qualification, - Prise en charge des analyses AMDEC, - Participation aux études de faisabilité, - Gestion des Change Control, responsable de la création, de la conformité réglementaire, du suivi, et du respect des engagements - Connaissance du Cycle en V de validation, - Connaissance des exigences d'un laboratoire de Contrôle Qualité en industrie pharmaceutiques, - Connaissance des équipements analytiques courants (UV, IR, KF, balances, HPLC, enceintes thermostatées - Mise en application des règles Data Integrity sur les équipements analytiques et les logiciels de pilotage, - Mise en application des Bonnes Pratiques de Fabrication et des textes réglementaires courants (Ph. Eur., USP), - Assure le relais de l'information sur l'avancement du projet, remonte les problèmes et propose des actions correctives en cas de dérive. - Participe à la gouvernance des projets et du service. - Est capable de supporter le chef de projet dans certaines étapes du projet - Mène les projets dont le périmètre se limite aux services connexes - Mène les investigations et la rédaction de rapport de déviation en lien avec les équipements analytiques à la demande - Est capable de mener une résolution de problème technique, comme humain Profil Bac+4/5 scientifique Expérience : min. 1 an en qualification équipements labo pharma (IQ/OQ/PQ, cycle en V, AMDEC, change control)