Rejoignez l'Aventure Avec Temporis Experts Cadres Vannes ! Vous êtes prêt-e à donner un nouvel élan à votre carrière ? Ne cherchez plus, votre avenir professionnel commence ici ! Nous recrutons un-e Ingénieur-e Affaires Réglementaires, pour une mission de 6 à 9 mois dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité. Vous serez garant-e de la certification et des enregistrements des produits, tout en veillant au respect des exigences normatives et réglementaires applicables aux dispositifs médicaux. Vos missions : - Identifier les exigences réglementaires selon les pays de distribution. - Diffuser les informations réglementaires aux services concernés. - Participer à la gestion des risques liés à la sécurité des produits. - Approuver les documents d'utilisation (notices, étiquetage, manuels). - Rédiger la documentation technique conforme aux normes en vigueur. - Établir les déclarations de conformité CE. - Collaborer avec les filiales pour l'enregistrement international des produits. - Soutenir les équipes de développement et réglementaires du groupe. - Répondre aux autorités compétentes dans le cadre des vigilances. - Participer aux audits et inspections. - Assurer une veille réglementaire et normative. - Intégrer des critères décoconception et de performance énergétique dans les projets. Profil recherché : - De formation Bac +5 en Mécanique, Génie industriel ou Qualité - Première expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans un environnement industriel réglementé, idéalement médical. - Maîtrise des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux. - Connaissance des outils qualité et de développement. - Bonne maîtrise des outils bureautiques. - Anglais professionnel requis. - Capacité à gérer plusieurs certifications en parallèle. - Excellentes compétences en communication et en argumentation. Le Poste : Prise de poste immédiate Lieu : Pluvigner Mission d'intérim entre 6 et 9 mois Salaire : entre 40 K€ et 50K€ selon profil Cadre au forfait Process de Recrutement : Préqualification téléphonique et entretien avec une consultante de l'agence Temporis Experts et Cadres puis rencontre avec notre client.