Descriptif du poste: Les principales tâches sont les suivantes : - Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques, - Rédaction de la documentation de validation de nettoyage protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies, -  Rédaction d'analyse de risques, protocoles et rapports de validation, - Revue des dossiers lots, - Rédaction de batch-abstracts sur les différents lots produits, - Gestion des déviations en lien avec les produits concernés, Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations, - Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis, - Libération de lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse, réception/libération  des matières premières, - Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions reglementaires. - Communication et échange d'informations avec des tiers, -  Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement, -  Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication, Rapport de déviation, Change Control, Rapport de validation, Revue Produits, .) - Gestion des actions associées dans l'ERP Batch abstracts, rapport d'examen des dossiers de lot, rapport de déviation, documentation technique, analyse de risques, protocoles et rapports associés aux tâches décrites ci-dessus, compte-rendus des réunions Profil recherché: BAC+5 en biotechnologie / Qualité Connaissance du domaine pharmaceutique serait un plus Anglais  Rigueur, Esprit d'équipe et aisance relationnelle