Descriptif du poste: Localisation : Villepinte (93), poste à pourvoir en CDI (Hybride) Vos missions : Au sein de la division Opérations Techniques (sites industriels localisés en France, Irlande, USA et Brésil ainsi que le siège social du groupe) : * Définit et déploie les politiques Qualité du Groupe dans le cadre des activités de son périmètre, * Garantit que les exigences d'intégrité des données sont mises en œuvre pour tous les outils partagés et systèmes globaux au sein de la division des opérations techniques, * Assure la cohérence des activités des opérations techniques sur les outils partagés dans l'organisation, * Définit et supervise l'exécution des activités de validation des systèmes globaux, pilote l'alignement au sein du groupe et dispense des formations si nécessaire * Vérifie la performance des outils informatiques intersites à l'aide de mécanismes appropriés et traite les problèmes informatiques avec les responsables informatiques des sites, les responsables de validation ou les data Stewards concernés. * Identifie les exigences réglementaires et les attentes cGMP * Comprend et/ou influence les normes réglementaires ou industrielles * Fournit l'expertise et le soutien lors des inspections réglementaires des sites, élabore les réponses aux observations d'inspection ou aux investigations majeures, ainsi que des directives concernant les CAPAs. * Agit au titre d'expert Assurance Qualité pour l'introduction de nouveaux systèmes et pour les projets d'investissement relevant de son domaine, * Représente Guerbet dans des forums externes, des conférences et des groupes de travail tels que SFSTP, ISPE, PDA * Mise en œuvre des systèmes * Fonctionnement des systèmes / Cycle de vie Profil recherché: Votre profil : * Ingénieur, Pharmacien ou équivalent *  minimum 5 ans d'expérience en Industrie pharmaceutique ou industrie de santé ou apparentée avec minimum 3 ans en assurance qualité * Connaissance des principales guidelines (EMA, GAMP, FDA) et référentiels applicables aux systèmes informatisés et principes d'intégrité des données * Maîtrise de l'anglais écrit et parlé permettant une excellente communication et de réelles aptitudes de formation. * La connaissance des applications informatiques SAP, STARLIMS, Empower serait un plus  Compétences / Savoir être :  * Maîtrise de la communication écrite et orale * Capacité à prendre le leadership de sujets * Organisation / gestion des priorités / flexibilité * Pragmatisme / prise d'initiatives / accompagnement au changement * Esprit de synthèse et capacité de vulgarisation