Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Nous recrutons un(e) Pharmaco-épidémiologiste H/F pour une mission au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique en full remote à partir de Mars 2026 pour intervenir sur les lignes produits « Specialty Care ». Notre client est un laboratoire pharmaceutique international qui s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en collaboration avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur une recherche constante d'innovation dans de multiples aires thérapeutiques. Missions * Gestion scientifique des études PASS : Assurer la qualité scientifique des études (rédaction/revue de protocoles, plans d'analyses statistiques, rapports d'études, interprétation des résultats, préparation de la documentation et animation/rédaction des supports pour les réunions de projet) * Suivi opérationnel des études PASS : Piloter les sociétés prestataires, assurer la gestion des procédures internes liées aux études * Évaluation épidémiologique des signaux de sécurité : Analyse de la littérature, élaboration de plans d'analyses courts et exploitation de bases de données claims ou données de santé électroniques pour calculer et décrire des taux d'incidence * Actualisation de la documentation réglementaire : Contribuer à la mise à jour des plans de gestion des risques, préparation des réponses aux autorités de santé, participation aux réunions transverses avec les équipes de Pharmacovigilance, Affaires Médicales et Affaires Réglementaires * Production documentaire et reporting : Rédaction de livrables (Word, PowerPoint, Excel) selon les templates internes, contrôle du respect des délais et des procédures réglementaires pour le dépôt des documents auprès des autorités