RESPONSABILITÉS : Activiés Le TEC est chargé de la gestion des protocoles de recherche clinique en collaboration avec les investigateurs. Il veille au respect du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques et des dispositions réglementaires et législatives en vigueur : • Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude • Établissement, actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité • Participation à la mise en place d'études • Prescreening et aide à l'inclusion, vérification des critères d'éligibilité des patients • Accompagnement des patients inclus et organisation des visites de suivi • Information et conseil à des tiers (patients, familles,...) dans son domaine d'activité • Gestion et traitement des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) ; réalisation de la saisie CRF et des demandes de corrections • Planification, contrôle et reporting des activités et des moyens dédiés • Traitement pré-analytique des échantillons biologiques : préparation stockage et acheminement • Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique • Organisation de la vérification des données en vue des monitorages • Recueil de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité • Renseignement de documents (fiches d'activité, de traçabilité,...) • Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données • Suivi des événements indésirables • Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, diffusion, archivage) • Reporting vis-à-vis de l'ARC et de la coordinatrice URC Au sein de l'HNFC, le TEC peut également réaliser des activités d'Assistant de recherche clinique (ARC), dont la mission est de mettre en place sur site ou à distance, puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire, des protocoles de recherche clinique : • Conception et réalisation d'outils et/ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité • Contrôle de la conformité et/ou de validité des documents, relatifs à son domaine • Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude • Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards • Contrôle et suivi du bon déroulement des process spécifiques au domaine d'activité • Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées • Rédaction de comptes rendus relatif aux observations, • Suivi des événements indésirables PROFIL RECHERCHÉ : Diplômes ou formations Diplôme : niveau Bac + 3 : • Etudes paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie, informatique,...) • Diplôme de formation à la recherche clinique Pré requis • Expérience d'au moins 6 mois dans un poste similaire • Autonomie • Sens de l'Organisation, rigueur et sérieux • Capacité d'adaptation • Esprit de synthèse, d'analyse et sens critique • Disponibilité • Diplomatie • Confidentialité • Planification • Compétences rédactionnelles Savoir-faire requis 1- Avoir une connaissance solide des Bonnes Pratiques Cliniques 2- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical 3- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures 4- Créer et développer la relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et / ou son entourage 5- Evaluer la pertinence/ la véracité des données et/ou informations 6- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel 7- Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité 8- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence 9- Travailler en équipe pluridisciplinaire/ en réseau 10- Savoir s'exprimer en face-à- face auprès d'une ou plusieurs personnes 11- Avoir une connaissance du vocabulaire médical 12- Utiliser les logiciels métier 13- Utiliser et veiller à la mise à jour des procédures, de la réglementation dans le domaine 14- Animer et développer un réseau professionnel 15- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites Connaissances associés Connaissances détaillées • Anglais scientifique • Base de données • Ethique et déontologie médicales • Logiciel dédié à la recherche clinique • Organisation et fonctionnement interne de l'établissement • vocabulaire médical • Qualité Connaissances approfondies • Gestion de données relatives à son domaine • Méthodes de recherches cliniques • Réglementation relative à la recherche clinique