Descriptif du poste: DESCRIPTION DE POSTE :  Dans le cadre du développement de nos activités au sein de la Normandie, nous recherchons un·e Consultant Qualification / Validation (H/F). Rattaché·e au/à la Responsable projet qualité / compliance, vos missions principales seront les suivantes : * Élaborer les stratégies de validation (VMP, QMP) adaptées aux contraintes projets * Rédiger les protocoles et rapports de qualification IQ/OQ/PQ, plans de validation, analyses de risques (type AMDEC) * Réaliser ou superviser les essais de qualification d'équipements (autoclaves, cuves, lyophilisateurs.) * Participer à la validation de procédés critiques (fabrication, nettoyage, conditionnement.) * Mener des activités de validation de systèmes informatisés (CSV) dans le respect des référentiels  * Accompagner les audits clients ou inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA) * Former et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques de qualification / validation Profil recherché: Votre profil : Vous êtes diplômé(e) d'une formation Bac+5 (école d'ingénieur, master, pharmacien) dans les domaines des bioprocédés, des sciences de la vie, de la qualité ou de la pharmacie. Débutant(e) ou expérimenté(e), vous êtes rigoureux(se), curieux(se) techniquement, et souhaitez évoluer dans un environnement GMP exigeant. * Junior : vous serez formé(e) aux méthodes, outils et référentiels du secteur * Confirmé(e) : vous piloterez des projets à fort enjeu et encadrerez des activités critiques Vous avez ou souhaitez développer vos compétences sur les référentiels qualité : GMP, GAMP 5, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11. Un intérêt particulier pour l'un des domaines suivants est un plus : * Qualification d'équipements critiques * Validation de procédés ou de nettoyage * Validation de systèmes informatisés (CSV) Doté(e) d'un excellent relationnel et d'un esprit d'équipe, vous appréciez les environnements dynamiques à forts enjeux opérationnels.