Descriptif du poste: Rattaché(e) au Directeur de site, et en lien fonctionnel avec la Direction des Affaires Pharmaceutiques, dans le respect des BPF et des exigences du système qualité, vous veillez à la conformité réglementaire de l'établissement site pharma d'Orleans. Vous vous assurez de la qualité des produits stockés et distribués et vous participez à la qualification et à la validation des équipements du site. A ce titre vos principales missions cohérentes à :Veiller à la mise en œuvre et au respect des BPF sur le site ;Vous assurez de la conformité , aux cahiers des charges des clients, des prestations réalisées et mettre en oeuvre si besoin des actions correctives qui s'imposent ; Préparer, réaliser et assurer le suivi des audits externes auprès des transporteurs et fournisseurs ;Préparer et participer aux audits effectués par les clients et les autorités de tutelle; Animer les actions de formation auprès des collaborateurs du site ( qualité, BPF, Pharmacovigilance.) ; Assurer le suivi des indicateurs de qualité. Dans le cadre d'une démarche d'amélioration continue, vous participez à des projets transverses et vous accompagnez leur mise en œuvre opérationnelle. Votre fonction peut vous conduire à effectuer des déplacements très ponctuels sur d'autres sites du Groupe (animation de réunion, standardisation de processus, audits.) Profil recherché: Docteur en pharmacie : Pharmacien Industrie, avec Spécialisation AQ  souhaité, vous êtes impérativement inscrit ou inscriptible en Section B en France. Vous bénéficiez idéalement d'une double compétence avec un Master en Qualification /Validation / Qualité / process industriel. Rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes capable d'évoluer dans un environnement complexe en relation avec des clients internes et externes. Bonne maîtrise du pack office (notamment Excel et Powerpoint) . Un Bon niveau d'Anglais écrit/oral est demandé. Poste en CDI CADRE (Package + Avantages Groupe), poste évolutif à pourvoir immédiatement, ou dès que possible selon vos disponibilités.