Descriptif du poste: Finalité du poste  L'inspecteur vérifie en toute intégrité, par l'inspection sur site des établissements sous la compétence du pôle, l'application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels, notamment les Bonnes Pratiques de Fabrication, les Bonnes Pratiques de Préparation des Tissus et Cellules, les Bonnes Pratiques de Préparation, la Pharmacopée européenne, le Code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international. Activités principales  L'inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d'inspection sur le territoire national ou à l'étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment : -    la planification et la préparation de l'inspection en lien avec les autres structures de l'Agence concernées, -    l'inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d'échantillons, de saisie, de consignation, etc. -    la rédaction et la signature du rapport d'inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations, -    l'étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l'élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées,  -    l'élaboration de synthèses sur les inspections réalisées dans une thématique donnée, -    l'émission d'avis techniques des dossiers d'instruction relatif à des demandes d'ouverture ou de modification des établissements.    Présentation générale du poste de travail Direction : Direction de l'Inspection (DI) Pôle : Inspection des Produits Biologiques 1 (INSBIO1) Ce pôle est en charge de l'activité d'inspection notamment des établissements réalisant des activités liées aux substances d'origines humaines destinées à des applications humaines. Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :  Cheffe de pôle, la directrice adjointe de la DI, le directeur de la DI Collaborations internes et externes :  -    Pôles de la Direction de l'inspection, Direction scientifique et médicales, Direction médicale médicaments, Direction des autorisations, Direction de la Réglementation et de la Déontologie  -    Ministère chargé de la santé, les Agence Régionale de Santé, instances européennes (Commission européenne, EDQM, EMA), OMS, PIC/S, services d'investigation, ... Compatible télétravail    ☒oui*     ☐non  *Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM. Caractéristiques administratives Type de contrat : CDI (contractuel), fonctionnaire Catégorie d'emploi : CE1 Emploi repère : Inspecteur Localisation du poste : SAINT-DENIS CEDEX Conditions particulières d'exercice : Déplacements en France et à l'étranger   Profil recherché: Diplôme requis : Pharmacien ou formation scientifique (Bac +5) Diplôme complémentaire apprécié :  Ingénieur ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en management de la qualité, biologique. Expérience professionnelle requise : Expérience professionnelle directe d'au moins 5 ans dans le domaine de préparations des tissus et de leurs dérivés et/ou de préparations de thérapie cellulaire dans un établissement privé ou dans un établissement de santé. Une expérience dans le domaine des médicaments biologiques ou des médicaments de thérapie innovante, sur un site de production de médicaments et/ou de contrôle de médicaments, serait un plus. Compétences clés recherchées : -    Capacités d'analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité, esprit d'équipe et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.  -    Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d'inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu'avec les autres services. -    Maîtrise de l'anglais à l'écrit comme à l'oral.