Missions : * Réaliser les activités de compliance sur Produit Fini selon dossier AMM applicable, BPF et procédures internes dans le cadre de lancement/switch/transfert pour le marché France et export. * Réaliser les activités de compliance sur API selon dossier AMM applicable, BPF, CEP, ASMF et procédures internes. * Rédiger, négocier les Cahiers des Charges avec les fournisseurs et sous-traitants. * Superviser l'approbation, la signature et l'archivage des Cahiers des Charges. * Conduire et/ou participer à des projets Qualité divers en lien avec l'activité du service Quality Projects & TA. Développer, réaliser et suivre les indicateurs (KPI). Participer aux audits corporates et aux inspections réglementaires (ANSM, ...), à la résolution et au suivi des CAPA. * Rédiger et actualiser les procédures rattachées au service Quality Projects & TA selon les réglementations en vigueur, les procédures globales et les process actuels France. * Sensibiliser et former les services concernés par les processus sous la responsabilité du service Quality Projects & TA. * Être moteur dans le processus d'amélioration continue des processus rattachés au département Qualité. * Être moteur pour une collaboration transversale avec les différents services impliqués dans les activités du service Quality Projects & TA.