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Ingénieur Procédés Biopharmaceutiques Upstream - Downstream H/F 31 - TOULOUSE
Offre n° 9402199
Ingénieur Procédés Biopharmaceutiques Upstream - Downstream H/F
31 - TOULOUSE - Localiser avec Mappy
Publié le 17 décembre 2024
POSTE : Ingénieur Procédés Biopharmaceutiques Upstream - Downstream H/F DESCRIPTION : Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet spécialisé(e) en production biotechnologique pour rejoindre nos équipes toulousaines ! Intégré(e) au sein du Service Manufacturing d'une industrie pharmaceutique, vous jouez un rôle clé dans la supervision des phases de qualification des équipements de production biotechnologiques (bioréacteurs, centrifugeusesetc.). Dans le cadre de vos fonctions, vous avez pour mission de : - Actualiser les cahiers des charges (URS, critères associés, spécifications fonctionnelles) - Conduire des analyses de risques (AMDEC) - Élaborer les fiches de tests et les plans de validation - Concevoir et rédiger les protocoles de tests (QI, QO, QP) détaillant les critères de qualification - Coordonner la préparation des tests avec les équipes internes et les fournisseurs - Dérouler et superviser les tests de qualification - Gérer les non-conformités et les déviations - Mise en place de CAPA si nécessaire - Rédiger des plans et rapports de validation - Participer à l'optimisation continue du Plan Directeur de Validation (PDV) - Collaborer avec les équipes internes et externes - CDI - Statut Cadre - Carte restaurants - Mutuelle - Primes - CSE PROFIL : Issu(e) d'une formation Bac +5 en ingénierie biopharmaceutique, biotechnologie, ou domaine connexe ; vous justifiez de minimum 5 ans d'expérience dans la gestion de projets de qualification et de validation dans l'industrie pharmaceutique. Vous avez des connaissances approfondies des processus Upstream et Downstream ainsi que des équipements associés. Une spécialisation dans l'un de ces domaines est possible. Vous êtes à l'aise avec l'anglais écrit et parlé. LES DIFFÉRENTES ÉTAPES POUR INTÉGRER EFOR : - Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH - Rencontre avec un Ingénieur d'affaires - Entretien avec un Expert Technique - Dernier échange avec l'un de nos directeurs d'agences
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 40000,00 Euros à 55000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Entreprise
Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. ~$...
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