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Médecin Pharmacovigilance F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F) 92 - BOULOGNE BILLANCOURT
Offre n° 9430490
Médecin Pharmacovigilance F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F)
92 - BOULOGNE BILLANCOURT - Localiser avec Mappy
Publié le 17 décembre 2024
Descriptif du poste: Nous recherchons un Médecin de Pharmacovigilance F/H, dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) : * Participer au recueil, à l'enregistrement, et à l'évaluation médicale des effets indésirables des produits pharmaceutiques et des incidents avant et après commercialisation * Répondre avec diligence, rigueur et pondération aux questions des autorités de santé * Participation à la gestion des signaux et des risques liés aux produits * Constituer et actualiser les bases de données de Pharmacovigilance (PV) * Gérer en équipe la préparation des rapports périodiques (PBRER, PSUR, CER.) * Rédiger et mettre à jour les documents de sécurité sur les produits (CCSI, ACO, RMP.) * Préparer et participer aux audits et inspections de Vigilance, ainsi qu'à l'élaboration et la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) * Contribuer à la gestion du système qualité de la Vigilance et de ses indicateurs * Assurer une veille scientifique et réglementaire dans votre domaine d'activité Profil recherché: Profil et compétences requises : * Vous avez validé vos études de Médecine * Vous avez au moins 8 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou en pharmacovigilance. * Vous avez une bonne connaissance de la pharmacovigilance, ainsi que de ses aspects réglementaires, au niveau national et international. * Vous avez travaillé en études cliniques pour répondre aux attentes de mise en place au développement clinique. * Vous avez travaillé dans des activités Post-Market, commercialisation. * Vous saurez apporter un soutien en matière d'information médicale. * Vous savez nouer une relation de confiance et de qualité avec les sous-traitants. * Vous êtes doté/e de capacité rédactionnel, révisionnel, et un esprit de synthèse. * Vous êtes organisé/e, avez le souci du détail. * Vous êtes bilingue en français et en anglais, parlé et écrit.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 8 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Employeur
AIXIAL Group
Qui sommes-nous ? Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables. Nous opérons dans 10 pays sur 3 contin...
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