ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE H/F DIRECTION DE LA RECHERCHE SECTEUR PROMOTION INTERNE CDD 12 MOIS TEMPS PLEIN À COMPTER DE SEPTEMBRE 2025 I. Présentation générale du CHU Composé d'environ 2 700 lits et places, le CHU de Poitiers s'étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l'ensemble du territoire de la Vienne. Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d'appel régional et de recours pour les 1,8 million d'habitants du Poitou-Charentes. Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d'activités cliniques et médico-techniques. Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne. II. Description du poste et Missions Poste proposé Le CHU de Poitiers recherche deux attachés de recherche clinique pour les études multicentriques dont il est le promoteur. Sous la responsabilité du chef de projet, ils assureront le monitoring et le suivi des études, en coopération avec l'investigateur coordonnateur. - Missions générales Assurer la gestion administrative et logistique des études cliniques dans le respect des procédures du promoteur et des Bonnes Pratiques Cliniques : - Préparation des documents et procédures spécifiques de l'étude avant son ouverture - Participation et/ou aide à la faisabilité et sélection des centres ; - Préparation et/ou aide à la mise au point des documents du classeur investigateur en vue de l'ouverture des centres / transmission aux centres. Réaliser le suivi de l'étude dans les centre investigateurs et pharmacies selon les procédures du promoteur : - Mise en place de l'étude dans les centres investigateurs incluant la formation e-CRF, la mise à jour du classeur investigateur, la rédaction du compte-rendu de mise en place et de la lettre de suivi ; - Monitoring de l'étude adapté selon le plan de monitoring ; Vérification de la notification des EvIGs à l'unité de vigilance (UVEC) et de leur suivi ; - Communication régulière avec les centres pour relancer les inclusions si besoin et assurer le recueil des données de qualité. Assurer la gestion administrative et réglementaire de l'essai selon les procédures internes établies : - Mise à jour du classeur promoteur des études (TMF électronique et papier) ; - Actualisation du tableau de suivi des inclusions et du tableau de suivi des visites de monitoring. Vérifier la saisie des données en lien avec le service de data management : - Suivi de la saisie des données par les centres avec les tableaux de bord fournis par le data-management et alerte du Chef de Projet en cas de retard significatif de saisie ; - Suivi de la résolution des queries avec le centre et le data-management. - - Nature du contrat et des conditions de recrutement - - CDD de 12 mois à compter de septembre 2025 - possibilité de renouvellement - Garde : Attaché d'administration hospitalière, catégorie A - Rémunération indiciaire (grille) en fonction de l'expérience à partir de : INM 395 - Brut 2 345 soit un Net à 1 884 - - Quotité de temps de travail - Temps plein III. Département du lieu de travail : 86 Ville : Poitiers Profil recherché Profil recherché - Diplôme et formation requis - - Master 2 dans le domaine de la recherche clinique ou master scientifique avec une formation spécifique à la recherche clinique (DIU-FARC, DU, autres formations professionnelles qualifiantes (exemple : Clinact,...)). - Une expérience de 6 mois en tant qu'Attaché de Recherche Clinique investigateur. - - Compétences et qualités requises - - Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites, - Évaluer la pertinence, la véracité des données et/ou les informations avec le dossier médical du patient, - Rédiger et mettre en forme des notes, des courriers, des documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence, - Utiliser les logiciels métier (Ennov clinical si possible) et les outils bureautiques, - Très bonne connaissance des BPC/ICH, de la réglementation relative à la recherche clinique - Mobilité à l'échelon national (50% de temps de monitoring sur site à l'année en moyenne), - Dynamisme, réactivité, très bonnes qualités relationnelles, gout du travail en équipe, - Très bonne utilisation et compréhension du vocabulaire médical, IV. Démarches à effectuer pour postuler ~