Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Spécialiste en Validation de Systèmes Informatisés, spécialisé(e) dans le secteur pharmaceutique ! Votre rôle : Intégré(e) au sein du Service Validation d'une industrie pharmaceutique, vous jouez un rôle clé dans la supervision de la migration et des mises à jour de systèmes informatisés sur des équipements de production et/ou de laboratoire. Vous serez l'un des garants de la qualité et de la conformité des systèmes informatisés critiques pour la production. Vous avez également pour missions de : * Actualiser les cahiers des charges (URS, critères associés, spécifications fonctionnelles) * Veiller à ce que toutes les exigences utilisateurs soient correctement documentées, pertinentes et en accord avec les besoins opérationnels et réglementaires * Conduire des analyses de risques (AMDEC) * Élaborer les fiches de tests et les plans de validation * Concevoir et rédiger les protocoles de tests (QI, QO, QP) détaillant les critères de qualification * Coordonner la préparation des tests avec les équipes internes et les fournisseurs * Dérouler et superviser les tests de qualification * Gérer les non-conformités et les déviations * Rédiger des plans et rapports de validation * Participer à l'optimisation continue du Plan Directeur de Validation (PDV) * Collaborer avec les équipes internes et externes * Participer aux audits internes et réglementaires Votre profil : * Diplômé(e) d'un Bac+5 (ingénieur ou équivalent), vous justifiez de minimum 3 ans d'expérience dans la validation des systèmes informatisés, idéalement au sein d'une industrie pharmaceutique ou de dispositifs médicaux. * Vous maîtrisez ou avez de solides connaissances des normes et réglementations suivantes : GAMP 5, CSV, 21 CFR Part 11, ainsi que les principes d'intégrité des données. * Anglais (oral et écrit) nécessaire. Les Raisons de nous rejoindre ! * Des projets variés et à haute valeur ajoutée * Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales * Un centre formation interne certifié * CDI / Statut Cadre Type d'emploi : CDI Statut : Cadre Rémunération : 36 000,00€ à 45 000,00€ par an Horaires : * Travail en journée Rémunération supplémentaire : * Primes Lieu du poste : En présentiel