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Responsable Libération Assurance Qualité Produit F/H - Qualité (H/F) 14 - HEROUVILLE ST CLAIR
Offre n° 9523085
Responsable Libération Assurance Qualité Produit F/H - Qualité (H/F)
14 - HEROUVILLE ST CLAIR - Localiser avec Mappy
Publié le 27 juin 2024
Descriptif du poste: Rejoindre le groupe Gilbert, c'est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et Normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l'humain et de son environnement. Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production, à la pointe de la technologie, implantés en France. Ce poste est basé sur l'un de nos sites à Hérouville Saint Clair, commune dynamique à proximité de Caen et de la mer ! Besoin de plus encore pour vous convaincre ? Sachez que parce que VOUS êtes le pilier de notre réussite, nous mettons tout en œuvre pour prendre soin de vous : salle de sport, restaurant d'entreprise, loisirs, crèche, conciergerie ou encore boutique d'entreprise ! En rejoignant l'aventure Gilbert, sachez que vous prenez part également, chaque année, à diverses actions environnementales, solidaires et humanitaires. Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ? Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produit, vous certifiez les lots des produits avant leur mise sur le marché et procédez à leur libération. Vous êtes garant de la fiabilité des informations fournies par les personnes intervenant dans chaque étape de la vie du produit. Vous garantissez la conformité des dossiers de lot, le traitement des non conformités et de tous les éléments attendus afin de procéder à la libération des lots. Dans ce cadre, vos missions seront les suivantes : - Participation quotidienne aux différents rituels de production et présence sur les lignes de production - Vérification de la fiabilité des informations fournies par les personnes intervenant étroitement dans chaque étape de la vie du produit ; - Responsabilité de la certification des lots de médicaments en vue de leur libération pour mise sur le marché national et européen ; - Responsabilité et traitement de la libération des lots de produits finis du site (dispositifs médicaux, cosmétiques, biocides,.) ; - Traitement des non conformités - Analyse des causes en cas de réclamation - Application des outils d'amélioration continue (5S, 5Pourquoi, etc .) - Participation aux résolutions de problème et aux différents chantiers d'amélioration continue de son périmètre. Profil recherché: Pharmacien(ne) thésé(e), vous possédez une expérience de minimum un an en industrie pharmaceutique, idéalement en Assurance Qualité opérationnelle ou en en production. Une expérience dans la revue de dossiers de lots et libération de lots et/ou en gestion des non-conformités et CAPA serait un plus. La maitrise des normes applicables aux médicaments, dispositifs médicaux (BPF, ISO13485,.) serait un plus. Vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles, une faculté de compréhension des textes qualité et réglementaires et un esprit d'équipe développé. Vous êtes réactif (ive), rigoureux (se), organisé(e), possédez une bonne capacité d'adaptation et aimez travailler en étroite collaboration avec les différents services, notamment la production avec un gout prononcé pour le terrain.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 1 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
LABORATOIRES GILBERT
Rejoindre le groupe Gilbert, c est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l humain et de son environnement. Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production à la pointe de la technologie et implantés en France. Ce poste est basé au siège à Hérouville Saint Clair, commune dynamique à proximité de Caen et de la mer. Besoin de ...
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