Descriptif du poste: Le poste s'inscrit dans un environnement industriel fortement réglementé, au cœur des enjeux de digitalisation et de conformité des systèmes informatisés. Dans un contexte de transformation digitale et d'exigence accrue autour de la data integrity, vous intervenez afin de garantir la conformité et la robustesse des systèmes supports aux activités industrielles et qualité. Votre rôle : Vous intervenez en tant qu'expert·e CSV pour accompagner les projets liés aux systèmes informatisés et assurer leur conformité réglementaire tout au long de leur cycle de vie. Vous êtes un acteur clé à l'interface entre les équipes qualité, IT et métiers. Votre quotidien : · définir la stratégie de validation des systèmes informatisés, · réaliser les analyses de risques et évaluations d'impact, · rédiger et piloter les livrables CSV (URS, FS, DS, protocoles, rapports), · accompagner les projets d'implémentation ou d'évolution des systèmes, · garantir la conformité GAMP5 et les principes de data integrity, · participer aux change controls, déviations et CAPA liés aux systèmes, · assurer le maintien en état validé des applications, · accompagner les équipes dans la compréhension des exigences réglementaires digitales. Profil recherché: Ingénieur·e ou Pharmacien·ne de formation, vous disposez d'une expérience significative en validation des systèmes informatisés dans un environnement industriel réglementé. Vous maîtrisez les référentiels GAMP5, les principes de data integrity et le cycle de vie des systèmes informatisés. Vous êtes reconnu·e pour votre rigueur, votre capacité d'analyse et votre aisance à évoluer dans des environnements transverses mêlant qualité, IT et opérations. Un anglais professionnel est apprécié.