POSTE : Ingénieur Assurance Qualité Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : Nous recrutons un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) pour intervenir auprès d'industries pharmaceutiques & de biotechnologies. Vous serez chargé(e) de garantir la conformité des opérations au sein des sites de production, en veillant à l'application des normes et réglementations (GMP, ICH, FDA, etc.). Missions principales : Support opérationnel qualité : - Veiller à la conformité des processus de fabrication et des flux de production aux réglementations. - Réaliser la revue et la gestion des documents opérationnels (protocoles, rapports, dossiers de lot). - Apporter un support qualité auprès des équipes de production pour résoudre les non-conformités. - Garantir la gestion de l'intégrité et la traçabilité des données. Gestion des déviations et CAPA : - Investiguer les déviations en collaboration avec les équipes terrain. - Identifier les actions correctives et préventives (CAPA) et en suivre la mise en oeuvre. Audits internes et externes : - Préparer, participer, et accompagner les audits qualité (internes, clients, autorités). - Assurer le suivi et la mise en oeuvre des actions correctives suite aux observations. Avantages financiers : indemnités journalières ; prime de participation ; politique d'augmentation annuelle Autres : afterworks réguliers (sortie bateau, olympiade, dîner, etc.) ; RSE (nettoyage de plage, collecte de dons, course solidaire, etc.) ; animation de la qualité de vie (massaga, webinar de sensibilisation, etc.) PROFIL : Formation : Bac +5 : Ingénieur ou Master spécialisé en chimie, biologie, biotechnologie, pharmacie, ou équivalent. Expérience : Première expérience ou expérience significative en assurance qualité opérationnelle dans un contexte pharmaceutique ou biotechnologique. Compétences techniques : - Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP), des normes internationales (ICH, FDA), et des processus qualité pharmaceutiques. - Expérience dans la gestion des déviations, CAPA, et la documentation qualité. - Maîtrise des outils informatiques et des logiciels liés à la gestion qualité (ERP, Trackwise, etc.). - Anglais professionnel requis. Aptitudes personnelles : - Organisation et rigueur dans l'application des processus qualité. - Esprit analytique et capacité à résoudre les problématiques qualité. - Bon relationnel et aptitude à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires (production, engineering, supply chain, etc.).