POSTE : Responsable Qualité Système H/F DESCRIPTION : Eurasanté, agence de développement économique, accompagne dans son recrutement une société en pleine croissance qui conçoit, fabrique et vend des dispositifs médicaux. Vous êtes responsable de la gestion du Système de Management de la Qualité et de l'amélioration continue. Missions principales : Gestion du Système Qualité - Assurer la conformité du SMQ aux exigences ISO 13485, ISO 14971, ISO 11607, IEC 62366 et autres normes applicables. - Définir, mettre à jour et suivre les procédures qualité et processus documentaires. - Suivre les indicateurs de performance qualité et proposer des plans d'amélioration. - Assurer la gestion documentaire et la maîtrise des enregistrements qualité. Audits et Conformité - Planifier, organiser et réaliser les audits internes et assurer le suivi des plans d'actions. - Coordonner les audits fournisseurs et piloter leur qualification. Amélioration Continue et CAPA - Piloter les actions correctives et préventives et assurer leur suivi. - Mettre en place et suivre les actions/projets d'amélioration continue Vous serez amené(e) à former les équipes en interne et travaillerez en étroite collaboration avec la production, le contrôle qualité et les affaires réglementaires. Notre client propose de nombreux avantages : - Participation aux bénéfices de l'entreprise (sous conditions d'ancienneté) - Mutuelle et prévoyance - Titres restaurant (60% de prise en charge employeur) - Participation employeur pour les abonnements de transport en commun - Possibilité de crèche d'entreprise - Localisation du poste : Loos PROFIL : Formation : Bac +5 en Qualité, Génie Biomédical, Pharmaceutique ou Ingénierie des dispositifs médicaux. Expérience : 3 à 5 ans d'expérience en gestion qualité dans un environnement médical ou réglementé. Compétences techniques : - Maîtrise des normes et référentiels qualité : ISO 13485, ISO 14971, ISO 11607, IEC 62366. - Expérience en audits et connaissances en amélioration continue - Langues : Anglais professionnel requis Compétences comportementales : - Rigueur et capacité d'analyse. - Autonomie et gestion des priorités. - Force de proposition et approche proactive. - Aptitude au travail en équipe et transversalité.