Descriptif du poste: Participation à des projets en lien avec les services de production : * Participer à la gestion des événements qualité (investigation, CAPA, Change control.) * Conduire des investigations, * Elaborer des plans d'actions permettant de répondre aux écarts suites à investigations, audits, inspections, * Assurer la communication au sein du secteur autour du processus de gestion des investigations et de la performance. Expliquer les évènements et l'attendu par rapport aux CAPA implémentées * Initier, évaluer et suivre les changes control, * Présenter ces sujets en audit ou inspection. * Rédaction et mise à jour des documents qualité du secteur (procédures, protocoles.), * Rédiger les documents encadrant la production en cas de tris, retraitements, essais ou changements temporaires, accompagnement des interlocuteurs dans le cadre de ces changements, * Analyser les incidents et résoudre les problèmes rencontrés (process et équipements) afin de limiter les impacts, * Suivi et amélioration de KPI opérationnels, * Veiller à la bonne implémentation des mesures correctives et préventives, * Définir le plan de réduction des déviations et des récurrences de son secteur, * Assurer la transmission des informations nécessaires à la continuité des opérations de production et communiquer auprès des différents acteurs du site, * Mettre en œuvre les actions destinées à l'amélioration des performances du département (rendement, équipements, qualité, sécurité, ressources humaines), * Participer à l'astreinte pharmaceutique et aux permanences sur le process stupéfiants, * Etre l'interlocuteur privilégié des spécialistes qualité pour les OOS avérés de stabilités et toute déviation associée à l'un des processus de son unité. Profil recherché: * Pharmacien diplômé (inscriptible à l'Ordre). * Expérience réussie dans un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique * Anglais courant (TOEIC >= 800 points) * Capacité rédactionnelle * Savoir communiquer de façon transverse * Etre proactif et réactif