Descriptif du poste: Avez-vous déjà participé à des investigations cliniques de dispositifs médicaux ? Vous connaissez les acronymes IC, CIP, EIG, DSMB ? Sous la responsabilité du Directeur Qualité et Affaires Réglementaires, vous aurez la charge de poursuivre et déployer la stratégie d'une investigation clinique permettant le marquage CE. Pour cela, vous : * Intégrez l'équipe projet multidisciplinaire (4 collaborateurs), * Recueillez et analysez les données bibliographiques pertinentes, * Élaborez la stratégie clinique et rédigez les protocoles d'investigation clinique, * Gérez les autorisations liées aux études/investigations cliniques (CPP, ANSM...) et assurez les autorisations / déclarations nécessaires (CNOM, TRANSPARENCE-SANTE). * Participez à la mise en place des outils de collecte des données (eCRF) et en assurez la gestion en veillant à la qualité et la quantité des données collectées, * Coordonnez la conduite de l'investigation clinique dans les centres investigateurs, * Analysez les données cliniques recueillies, rédigez les rapports et les communiquez. Ainsi vous pourrez assurer la rédaction des différents rapports cliniques indispensables à la conduite des projets. Tickets restaurants, mutuelle famille et prévoyance. Profil recherché: Du fait de votre formation initiale (M2 évaluations cliniques, ISIFC, génie biomédical,.) complétée par plusieurs stages et/ou votre expérience, vous savez conduire une investigation clinique ? de dispositifs médicaux ? Vous êtes capable de rédiger en anglais (niveau B1 requis minimum) ? Vous connaissez le milieu médical et son exigence ? Les BPC, ou mieux la norme ISO14155, n'ont pas (ou peu) de secrets pour vous ? Vous assurez dans la gestion de bases de données (Excel, ...) et leur exploitation ? Mais avant tout, on recherche un(e) collaborateur(trice) positif(ve), impliqué(e), ayant envie de d'apprendre, de nous faire grandir et force de propositions. Quelqu'un qui cherchera avec nous les meilleures solutions aux différents challenges qui nous attendent pour tous les surmonter les uns après les autres. Poste basé à Alixan - 26 (à 10 mn de Valence - gare TGV).