POSTE : Technicien Transfert Procedes H/F DESCRIPTION : Le site de Sanofi Genzyme Lyon, situé au coeur du biodistrict de Lyon Gerland, est spécialisé dans la bioproduction et dans l'immunologie. Les 500 collaborateurs du site participent à la fabrication d'anticorps polyclonaux. Le site dispose également d'une nouvelle plateforme industrielle de biotechnologie dédiée aux thérapies d'avenir grâce à la production de vecteurs viraux et d'anticorps monoclonaux. Poste de technicien transfert analytique, transfert d'une molécule qui n'existe pas sur le marché et qui va être fabriquée sur le site de Lyon Gerland = Production, contrôle et analyse. Il n'y a pas de développement uniquement du transfert. Le technicien soutiendra l'installation des nouveaux équipements. Validation des nouvelles méthodes analytiques, la méthode existe déjà, le technicien mettra en oeuvre et validera. Réalisation des tests, transfert de bio production, gestion des réactifs Missions principales : Au sein du Laboratoire Contrôle Qualité, et dans le respect des exigences qualité BPF et cGMP, des principes d'hygiène et de sécurité, les principales fonctions du/de la Technicien(ne) de transfert analytique sont de : - Mettre en oeuvre et vérifier les analyses de transfert analytique - Tracer les analyses et les résultats - Participer aux investigations en lien avec le transfert analytique - Qualifier, vérifier et calibrer les équipements de laboratoires - Rédiger des documents qualité (technique, instruction, mode opératoire) - Gérer et inventorier les réactifs et les échantillons oui PROFIL : - Formation Bac 2/3 dans le domaine du contrôle analytique - Expérience en contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique cette mission est délicate pour des profils juniors. - Mise en place des installations les candidats doivent avoir déjà été exposés à un environnement similaire. - Connaissances des réglementations GMPc / BPF et HSE - Rigueur, autonomie, bon relationnel et esprit d'équipe. - Compétences avérées en techniques HPLC avec le logiciel Empower. - Une expérience dans les méthodes ELISA et spectrophotométrie serait appréciée Pré requis indispensables = HPLC / CADUCEE EMPOWER / QUALITE