En tant que Chef de Projet VSI (H/F), vous intervenez sur des projets de validation de systèmes informatisés ainsi que sur les activités liées au maintien de leur conformité. Vous participez à des projets structurants tout en assurant le suivi opérationnel des systèmes existants dans un environnement réglementé. Missions : Gestion de projets de validation - Contribuer au pilotage des activités de validation des systèmes informatisés industriels et de laboratoire - Définir les stratégies de validation conformément aux exigences réglementaires et aux standards en vigueur - Élaborer et revoir la documentation de validation (plans de validation, analyses de risques, spécifications utilisateurs, protocoles et rapports de tests) - Participer à la validation de systèmes tels que MES, WMS ou systèmes de supervision industrielle - Coordonner les différents intervenants du projet (équipes IT, Qualité, Production, Laboratoire et prestataires externes) - Assurer le suivi des délais et des livrables associés aux projets Validation des systèmes de laboratoire - Recueillir et analyser les besoins des utilisateurs - Participer à la mise en place et à la qualification de nouveaux systèmes informatisés - Accompagner les équipes dans l'utilisation des outils et les bonnes pratiques liées aux données informatisées Maintien en conformité des systèmes - Réaliser les revues périodiques des systèmes informatisés existants - Assurer le suivi des actions correctives et évolutions nécessaires - Maintenir la documentation de validation à jour - Participer aux actions de revalidation si nécessaire Vous êtes quelqu'un : - De rigoureux et méthodique - D'organisé - Doté d'un bon esprit d'analyse - À l'aise dans le travail en équipe et la coordination de projets Issu(e) d'une formation Ingénieur ou Bac+5 (informatique industrielle, qualité ou systèmes informatisés), vous disposez d'une expérience de 5 ans minimum en validation des systèmes informatisés en environnement réglementé (pharmaceutique, biotechnologie ou cosmétique). Vous maîtrisez les référentiels et exigences associés à la validation des systèmes informatisés, notamment : GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11 des BPF