POSTE : Ingénieur Design Control Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'un projet stratégique, Efor recherche un Ingénieur Design Control pour un acteur majeur du secteur des dispositifs médicaux. Vous aurez la responsabilité de piloter l'ingénierie système et le Design Control sur un projet de développement innovant. Vos missions principales : - Piloter le processus d'ingénierie système et de Design Control sur le projet. - Traduire les besoins utilisateurs en exigences techniques clairement formulées. - Définir, structurer et maintenir les données d'entrée/sortie de conception. - Rédiger les protocoles et rapports de Vérification & Validation (V&V). - Assurer la traçabilité documentaire : matrice de traçabilité, gestion du BOM, suivi des évolutions. - Conduire le processus d'usabilité (conformité IEC 62366). - Contribuer aux analyses de risques (FMEA/AMDEC), change control, conformité FDA/CE. - Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Qualité, Affaires Réglementaires (RA), Marketing et Medical. PROFIL : Profil recherché : - Diplômé(e) Bac +5 (ingénieur ou équivalent) en sciences ou génie biomédical, avec au minimum 2 ans d'expérience en dispositifs médicaux. - Expérience avérée en design control, ingénierie système, et développement de produits soumis à réglementation (FDA, CE, ISO 13485, ISO 14971). - Excellentes capacités rédactionnelles et communication en français et en anglais. - Autonomie, leadership technique, capacité à structurer, formaliser et travailler en transverse. - Orientation résultats et rigueur documentaire.