Descriptif du poste: Dans le cadre d'une collaboration avec l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous cherchons un Responsable Qualité Opérationnelle UAP (F/H). Vos principales missions : Management et organisation du service Piloter et organiser l'activité du service - 10 personnes.  Planifier, organiser le travail et assurer le suivi des indicateurs de performance du service. Garantir la continuité d'activité et veiller au respect des exigences clients ainsi qu'à l'application des règles et procédures au sein de l'équipe. Mettre en place les indicateurs de suivi et assurer le reporting. Contribuer à l'élaboration et à la mise en œuvre des axes d'amélioration du service. Qualité et relations clients - Assurer l'interface avec les clients et les services internes pour garantir la qualité des produits. - Piloter la libération des lots dans le respect des délais attendus. - Mettre à jour les dossiers qualité produits en conformité avec les spécifications clients. - Répondre aux réclamations clients et communiquer les plans d'actions associés. - Gérer les déviations en production et assurer la communication avec les clients si nécessaire. - Approuver les actions correctives et préventives issues des déviations et réclamations clients, et suivre leur mise en œuvre par les services concernés. Amélioration continue et audits - Participer aux opérations de change control des productions de routine. - Assister aux réunions et visites/audits clients pour la gestion des activités du périmètre. - Établir, faire réaliser et analyser les audits de postes en collaboration avec la production, si applicable. - Piloter ou participer aux réunions spécifiques Qualité/Production pour le suivi et le traitement des événements qualité globaux et l'amélioration continue. Profil recherché: - Expérience d'environ 10 ans, avec une expertise en management d'équipe. - Maîtrise de l'anglais (échanges réguliers avec les clients). - Connaissance des secteurs pharmaceutique, dispositif médical et des environnements ISO 13485 et ISO 15378 (BPF). - Capacité d'écoute des attentes des clients et des partenaires internes. - Leadership, capacité d'adaptation et maîtrise des outils de résolution de problèmes. Poste à pourvoir secteur St Quentin Fallavier (30 min de Lyon direction Grenoble).