Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents. - Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN) - Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes - Définir et assurer la mise en oeuvre de la stratégie de qualification/validation et construire le système documentaire associé. - Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation - Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation - Gérer les prestataires de service mis à disposition pour les qualifications - Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise - Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets - Participer aux audites internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent - Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue - Participer à la veille dans son domaine d'expertise - De formation scientifique (cycle Ingénieur ou Bac+5 universitaire) avec une spécialité Industrie/Technique, vous disposez d'une première expérience significative en qualification et/ou en validation des procédés, et possédez les compétences suivantes : - Connaissance des BPF/GMP dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique - Capacité d'analyse, sens de l'organisation et esprit de synthèse