POSTE : Ingénieur Qualité Projet H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'une collaboration avec l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous cherchons un Ingénieur Qualité Projet (F/H). Vos principales missions : - Intégré aux équipes projets, vous participez aux réunions en qualité d'interlocuteur privilégié des services qualité et technique des clients. - Rendre compte au chef de projet et au Responsable Qualité Projet de l'avancement des projets - Constituer les groupes de validation, gérer les dossiers, animer les réunions et suivre l'avancement des opérations de validation des équipements ou des process soumis à validation. - Être l'interlocuteur des clients pour tous les aspects qualité pendant l'industrialisation et toute la durée du cycle de vie du produit lors de modifications d'équipements, de process ou de spécifications produits. - Définir les stratégies de validation / Effectuer les tests de validation pris en charge par le Service Qualité / Rédiger les rapports de validation (VSR) - Être l'interlocuteur des services techniques et qualité des fournisseurs d'équipements soumis à validation. - Assurer le suivi des changements apportés aux produits ou aux process pendant la durée du cycle de vie du produit. - Identifier les besoins de contrôle et de suivi qualité des nouveaux produits en fonction des cahiers des charges et des besoins exprimés par les clients. - Etablir les instructions qualité générales et spécifiques des nouveaux produits. - Libérer les premiers lots de produits fabriqués sous l'autorité du Responsable Qualité Projet/Produit. - Etablir et animer les analyses de risques - Réaliser les inspections visuelles des composants injectés en cours de validations Nous mettons un point d'honneur à offrir à nos collaborateurs un cadre de travail stimulant et avantageux. Nos équipes bénéficient d'une prise en charge des frais de déplacement ainsi qu'un panier repas quotidien de 9,60€. Le télétravail fait partie de notre organisation, offrant la flexibilité nécessaire pour un meilleur équilibre vie professionnelle et personnelle. Nous avons récemment introduit le télétravail menstruel, permettant à nos collaboratrices de travailler depuis chez elles pendant leurs menstruations, afin de leur offrir un cadre plus adapté et confortable en cas de besoin. Nous accordons une attention particulière à la protection de nos Rexien.nes et de leur famille, avec une mutuelle prise en charge à 80%. Grâce à HelloCSE, vous pourrez profiter d'une large gamme d'activités de loisirs à des tarifs préférentiels. Vous serez également récompensé pour votre engagement à travers des primes de vacances et de participation. Nous croyons en l'évolution continue de chacun. Notre organisme de formation interne, Rex'Académie, offre à nos collaborateurs différentes formations et ateliers : la Fresque du Climat, le Programme « 2 tonnes », la gestion de projet ou encore le Process Communication Model. Enfin, Rexia encourage la convivialité à travers des événements trimestriels et des rencontres mensuelles, véritables moments de partage et d'échange. PROFIL : - De formation école d'Ingénieurs, vous possédez au moins 3 ans d'expérience dans le domaine de la qualité dont une expérience dans les dispositifs médicaux. - Expérience en qualification / validation d'équipement et process - Connaissance des référentiels : ISO 13485, BPF. - Anglais obligatoire (écrit/ oral). - Soft skills : capacité d'adaptation, écoute, rigueur, orientation résultat, engagement, travail d'équipe Poste à pourvoir secteur St Quentin Fallavier (30 min de Lyon direction Grenoble).