<strong>L'ENTREPRISE</strong><p>Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.</p><p>Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux.</p><p>Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.</p><p>Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.</p><p>Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.</p><strong>Description du poste :</strong><p>Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe de VSI<em>.</em></p><br/><p>Devenir consultant chez NEO2 c’est :</p><ul><li><p>Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d’évolutions multiples (métier, secteur, région).</p></li><li><p>Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets participent à rendre l’industrie plus durable)</p></li><li><p>Avoir un suivi managérial fort</p></li></ul><p>En rejoignant nos équipes en tant que<em> Chargé de Validation des Systèmes Informatisés, </em>vous interviendrez sur une première mission chez l’un de nos clients, entreprise pharmaceutique<em>.</em> Rattaché à une équipe, vous interviendrez sur un projet de Validation de Systèmes Informatisés.</p><p>Vous serez impliqué.e sur les tâches suivantes :</p><ul><li><p>Réalisation d’analyses de risques (RA, risk matrix, classification GxP).</p></li><li><p>Élaboration et mise à jour des livrables du <strong>cycle en V</strong> (URS, FS, DS, etc.).</p></li><li><p>Rédaction et exécution des protocoles <strong>IQ/OQ/PQ</strong>.</p></li><li><p>Revue des données d’audit trail et gestion des exigences Part 11 / Annexe 11.</p></li><li><p>Vérification de la conformité des systèmes selon <strong>GAMP 5</strong>.</p></li><li><p>Gestion ou support de la documentation de validation (traceability matrix, plan de validation, rapport de validation).</p></li><li><p>Participation aux audits internes/externes et réponses aux observations.</p></li><li><p>Support aux équipes IT/Qualité/Production dans le maintien en condition validée (MCV).</p></li></ul><ul><li><p>Expérience confirmée en Validation de Systèmes Informatisés en industrie pharmaceutique</p></li><li><p>Connaissance des réglementations associées</p></li></ul><p>Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !</p>