Descriptif du poste: CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions : * Renouveler les enregistrements, * Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, * Rédiger les dossiers techniques. * Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et implémentation de ces derniers. Le poste est à pourvoir dès que possible en région Lyonnaise. Profil recherché: * Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5), * minimum 2 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux, * Connaissance des référentiels associés (ISO 13485, MDR 2017/745, MDR 2017/746 (IVD)), * Maîtrise de l'anglais professionnel, * Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, .) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché, * Bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d'une bonne rigueur. --- Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.