Notre client est une entreprise française à taille humaine, évoluant dans un environnement pharmaceutique et de dispositifs médicaux, spécialisée dans le développement et la fabrication de solutions innovantes en environnement aseptique. En forte croissance et intégrée à un groupe international, elle s'appuie sur une expertise scientifique et industrielle reconnue pour conduire des projets à fort impact pour les professionnels de santé et les patients, en France comme à l'international.En tant que Responsable Qualification & Validation : vous définissez et pilotez la stratégie de qualification et de validation du site, en garantissant la conformité aux exigences réglementaires et aux référentiels GMP vous encadrez un collaborateur dédié aux activités Q/V Vous réalisez les différentes étapes IQ/OQ/PQ des équipements, utilités, systèmes et procédés, et assurez la cohérence de l'ensemble des livrables (analyses de risques, protocoles, rapports, procédures). Vous conduisez les validations de procédés, y compris celles menées en environnement aseptique, en veillant à la robustesse technique et documentaire. Interlocuteur clé lors des audits autorités, clients et internes, vous garantissez l'alignement du périmètre Q/V avec les standards de qualité du site. Vous contribuez également aux projets d'industrialisation : transferts vers la production, qualification de nouveaux équipements, optimisation des procédés et initiatives d'augmentation de capacité. Enfin, vous pilotez des actions de remédiation, soutenez les activités Q/V en routine et prenez part aux projets transverses associant Qualité, Production et Maintenance, dans une démarche d'amélioration continue du système qualité. Contrat cadre. Poste clé au sein d'un site stratégique, avec une réelle autonomie et responsabilité. Conditions de travail agréables : Site à taille humaine, esprit collaboratif et valeurs partagées. .