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Ingénieur Validation F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 92 - ANTONY
Offre n° 9865118
Ingénieur Validation F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
92 - ANTONY - Localiser avec Mappy
Publié le 02 juillet 2024
Descriptif du poste: Nous recrutons un Ingénieur Validation H/F pour une mission d'intérim de 10 mois. Le poste est basé dans le 92. Vous travaillerez pour un industriel du secteur pharmaceutique. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil. Dans le département de Développement et Support Production, vous aurez la responsabilité de valider les procédés de fabrication, de nettoyage et de transport en suivant les protocoles de validation établis. En collaboration avec l'équipe de validation, vous veillerez au respect des réglementations et des normes d'hygiène et de sécurité. Voici les principales missions qui vous seront confiées : Identifier les problématiques, concevoir des outils : * Faire l'état des méthodes analytiques et les spécifications à appliquer lors de la * validation en collaboration avec le Développement * Participer ou leader les analyses de risques procédé * Participer aux investigations des écarts puis proposer et suivre la mise en place des * actions correctives au niveau des services concernés suite aux écarts enregistrés. * Proposer la mise à jour et l'amélioration des protocoles des procédés, contribuer au * maintien et à l'amélioration du niveau de qualité. Établir un plan de validation et de qualification : * Participer à la définition de la stratégie et rédiger des plans de validation des * procédés et de nettoyage, puis participer à leur mise en oeuvre. * Proposer la mise à jour et l'amélioration des protocoles des procédés, contribuer au * maintien et à l'amélioration du niveau de qualité. * Participer aux projets site en tant qu'équipier Validation. Effectuer les essais : * Organiser et suivre la planification des essais sur le terrain. * Contrôler la mise en oeuvre de la validation des procédés sur le terrain et signaler * toutes anomalies rencontrées. * Suivre sur le terrain les runs de validation, réaliser les prélèvements et suivre le * planning d'arrivée des * échantillons et des analyses à réaliser et en informer le Contrôle Qualité ou le * Développement Analytique. * Gérer les tests sous-traités dans le cadre des validations. Rédiger un rapport de validation, et éventuellement un dossier produit en vue d'une demande de certification : * Renseigner les rapports et constituer le dossier de validation. * Gérer les documents mis en oeuvre dans la validation des procédés et validation de * nettoyage * Rédiger les protocoles de validation des procédés dans les délais impartis. * Relire les dossiers réglementaires pour approbation technique Profil recherché: Vous avez obtenu un diplôme d'ingénieur en génie des procédés (ou un master équivalent) et possédez minimum 2 ans d'expérience professionnelle dans un poste similaire, de préférence dans le domaine de la production pharmaceutique, notamment dans un environnement aseptique. Vous avez une excellente maîtrise des procédés de l'industrie pharmaceutique, en particulier des procédés de lyophilisation, stérile et injectable, ainsi que des procédés de nettoyage. Vous êtes familiarisé(e) avec les démarches de validation et de qualité, ainsi qu'avec les référentiels BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). La rédaction de protocoles et de rapports fait partie de vos compétences. Vous êtes doté(e) d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse, ainsi que d'une rigueur professionnelle exemplaire. Vous avez également un excellent sens du relationnel, vous êtes dynamique et à l'écoute. Votre intérêt pour les procédés pharmaceutiques est particulièrement prononcé. Des connaissances en gestion de projets, en ingénierie ou en validation seraient appréciées. Enfin, vous êtes capable de communiquer en anglais, à l'écrit comme à l'oral.
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 10 Mois
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 1 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Entreprise
Walters People France
Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île de France, Rhône Alpes et dans la région Grand Ouest. Notre équipe est spécialisée sur les métiers de la santé et du vivant et de l'ingénierie et de la technique avec un objectif : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats.
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