Descriptif du poste: Dans le cadre des différents projets d'introduction de nouveaux API et de changements de matières premières, les missions de l'expert process seront les suivantes : - Assure la conception et la réalisation des études et/ou projets qui lui sont confiés en garantissant la conformité et la qualité des résultats. - Assure le pilotage des activités d'évaluation, d'enregistrement ou de validation en lien avec les projets qui lui sont confiés - Participe à la définition de stratégies de validation en prenant en compte des paramètres critiques des procédés - Pilote les notifications système permettant de tracer les changements - Définit les plannings, propose et met en œuvre les ressources techniques, matérielles et humaines en prenant en compte les impératifs de coût, de délai et de qualité. - Suit la fabrication de lots d'optimisation, enregistrement et validation, réalise des gemba dans les secteurs de production - Communique l'avancement des différents sujets traités, escalade des points bloquants et propose, les actions correctives si nécessaire - Réalise des études de faisabilité, les analyse et formule des recommandations. - Alerte sur toute dérive ou dysfonctionnement et propose un plan d'actions correctives. - Fait la synthèse des résultats et rédige des rapports. - Actualise et garantit la mise à disposition de ces documents. Profil recherché: - Bac +5 (formation ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle) - Une expérience dans le secteur pharmaceutique d'au minimum 3 ans en procédés de fabrication en industrie pharmaceutique - Des connaissances règlementaires (BPF, Pharmacopées, .) - Niveau d'anglais opérationnel Le reste du détail se trouve dans la pièce jointe.